7月22日，jinnianhui金年会首页已投企业力品药业（厦门）股份有限公司（后文简称“力品药业”）的505b2新药（改良型新药）阿立哌唑口溶膜（商品名：力达宁OPIPZA）获得美国FDA批准上市。本次批准上市规格为2mg，5mg，10mg，用于治疗精神分裂症。力达宁OPIPZA 是国内首个在美国申报获批上市的口腔膜剂产品，是力品药业口腔膜剂技术平台国际化的成功案例，是国内创新制剂走向世界的重要里程碑。

　　力达宁OPIPZA（阿立哌唑口溶膜）在美国FDA成功获批，标志着公司膜剂产品研发，临床GCP（药物临床试验质量管理规范），生产GMP均达到国际标准。今年3月，阿立哌唑口溶膜零缺陷通过美国FDA 临床检查。4月，产品顺利通过美国FDA 的PAI（注册批准前检查）检查。公司的口膜制剂生产线是国内唯一通过美国FDA论证的膜剂生产线。

　　力品药业成立于2012年，是一家从事高端制剂、改良型新药研发和生产的企业。公司多年来秉承规模化、国际化发展战略，凭借四大创新制剂技术平台和日益完备的研发体系，建立了与国际接轨的丰富研发管线，除获批的OPIPZA外，公司抗失眠、化疗止吐等多款口颊膜新药产品正在开展国际多中心III期临床。未来，力品药业仍将继续全力推动更多505b2新药走向世界，为更多的患者提供中国高质量的药物选择。